CNN.com Arabic
البحـث
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
علوم وتكنولوجيا
FDA تقرر عدم سحب عقار "أفانديا" رغم المحاذير

1854 (GMT+04:00) - 03/08/07

''أفانديا'' أثار ضجة طبية منذ بداية استخدامه كعلاج للسكري
''أفانديا'' أثار ضجة طبية منذ بداية استخدامه كعلاج للسكري

واشنطن، الولايات المتحدة (CNN) -- رفضت لجنة طبية عينتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA الاثنين سحب عقار "أفانديا - AVANDIA" المستخدم لعلاج السكري، وأوصت بمواصلة بيعه بشكل عادي في الصيدليات، معتبرة أن الدلائل المتوفرة حتى الساعة حول إمكانية تسببه بأمراض القلب لا تبرر أي قرار مماثل.

وجاء قرار اللجنة برد طلب سحب الدواء بأغلبية ساحقة، إذ وافق عليه 22 عضواً من بين 23، وهي نتيجة أذهلت المراقبين، خاصة وأن آخر تصويت أجراه الأعضاء حول العقار أظهر أن 20 من أصل 23 يعتقدون بإمكانية تسببه بأضرار جانبية في القلب.

غير أن اللجنة للدواء يشير إلى مخاطره المحتملة، دون أن يتم تحديد صيغة التحذير، وما إذا كان سيشير إلى ضرورة عدم تناول الدواء بالتزامن مع الأنسولين.

وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد بدأت الاثنين مراجعة عقار أفانديا المستخدم في علاج مرض السكري من النوع الثاني، بعد تقارير أفادت بأن هذا العقار قد يكون له صلة بالإصابة بأمراض القلب.

وذلك بعدما تلقت مؤخراً تقارير عن دراسات أعدتها صحيفة "New England" الطبية، حول احتمالات الصلة بين عقار أفانديا وأمراض القلب، التي قد تصيب عدد ممن يعانون الإصابة بالسكري.

وجد التقرير، الذي جاء كنتيجة لنحو 42 دراسة ، أن نحو 43 في المائة ممن يتم علاجهم بعقار أفانديا، يكونون عرضة للإصابة بأمراض القلب، أكثر من الذين يتم علاجهم بعقار آخر للسكري، أو الذين لا يتناولون أدوية على الإطلاق.

ويستخدم عقار "أفانديا" للتحكم بمستوى السكر في الدم، ويساعد أكثر من ستة ملايين إنسان على تدبر أمر النوع الثاني من السكري، والمرتبط بالسمنة، وفقاً لما ذكرت أسوشيتد برس.

وفي الفترة التي أعقبت نشر التقرير حول المخاطر الصحية للعقار، في المجلة الطبية البريطانية في الحادي والعشرين من مايو/ أيار الماضي، بدأت تتوالى التقارير التي تشير إلى حدوث أزمات قلبية وحالات وفيات.

ففيما بلغت نسبة التقارير التي تشير إلى حدوث أزمات قلبية خلال 53 يوماً سبقت نشر التقرير، خمس حالات فقط، إلا أنها ارتفعت خلال الأيام الخمس والثلاثين التالية لنشر التقرير، لتصل إلى 90 حالة.(التفاصيل)

ورغم التقارير التي تشير تزايد الارتباط بين عقار "أفانديا" وإصابة مرضى السكري بنوبات قلبية، إلا أن الشركة البريطانية، المصنعة للدواء، ما زالت تصر على أنه "آمن وفعال."

غير أن تزايد القلق من هذا العقار أخذ يثير جدلاً واسع النطاق في الولايات المتحدة، بل ودخل الجدل أروقة الكونغرس الأمريكي، وتحديداً من ناحية ما إذا كانت هيئة الغذاء والدواء، المسؤولة عن طرح الأدوية في الأسواق، قد أجرت التحقيقات اللازمة حول "أفانديا."

وبعد نشر التقرير في المجلة الطبية البرطانية، وضعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "تحذيراً أمنياً" حول العقار.




ملاحظة : تفتح الصفحات في نافذه جديدة. CNN غير مسؤوله عن مضمون المواقع الأخرى.
البحـث
     
© 2008 Cable News Network.
جميع الحقوق محفوظة .A Time Warner Company
التي بموجبها تقدم لك هذه الخدمة.