مودرنا الأمريكية تبدأ المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للقاح كورونا في الولايات المتحدة

علوم وصحة
نشر
3 دقائق قراءة
مودرنا الأمريكية تبدأ المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للقاح كورونا في الولايات المتحدة
مودرنا الأمريكية تبدأ المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للقاح كورونا في الولايات المتحدةCredit: BEN STANSALL/AFP via Getty Images

أتلانتا، الولايات المتحدة الأمريكية (CNN)-- بدأت في الولايات المتحدة، الاثنين، أولى تجارب المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للقاح المضاد لفيروس كورونا المستجد.

 وتناول أول مريض في ولاية جورجيا الأمريكية، اللقاح الذي تنتجه شركة التكنولوجيا الحيوية مودرنا، والمعهد الوطني الأمريكي للحساسية والأمراض المعدية.

وبحسب شركة مودرنا، فإن التجارب ستجرى فيما يقرب 100 موقع بحثي أمريكي، ومن المتوقع أن تجرى التجارب على نحو 30 ألف متطوع لتقييم سلامة اللقاح، وما إذا كان يمكن أن يمنع ظهور أعراض فيروس كورونا بعد تناول جرعتين.

وسيتلقى المتطوعون في التجارب إما حقنتين 100 ميكروغرام من اللقاح أو "دواء وهمي" بفارق زمني 28 يومًا.

وأظهرت نتائج المرحلة الأولى من التجارب السريرية للقاح، والتي نشرت في وقت سابق من هذا الشهر في مجلة نيو إنغلاند الطبية، أنه تسبب في ردود فعل مناعية لدى جميع المتطوعين وكان آمنًا بشكل عام.

وأوضحت النتائج أن اللقاح كانت له أثار جانبية خفيفة، تمثلت في الشعور بالتعب والقشعريرة والصداع وآلام العضلات في موقع الحقن.

وعادة ما تدرس المرحلة الأولى من التجارب السريرية، عددًا صغيرًا من الأشخاص، وتركز على ما إذا كان اللقاح آمنًا ويؤدي إلى استجابة مناعية، وفي المرحلة الثانية، يتم توسيع الدراسة السريرية ويتم إعطاء اللقاح للأشخاص الذين لديهم خصائص معينة، مثل العمر والصحة البدنية، وفقًا للمراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها.

وفي المحلة الثالثة والأخيرة والتي تسبق عملية تصنيع اللقاح بكميات كافية للاستخدام، يُعطى اللقاح لآلاف الأشخاص ويتم اختباره من أجل الفعالية ومرة ​​أخرى من أجل السلامة.

ولقاح شركة مودرنا الأمريكية، هو واحد من 25 لقاحًا في التجارب السريرية في جميع أنحاء العالم، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية.

وتعد شركة مودرنا، واحدة من العديد من الشركات التي تلقت دعمًا من الحكومة الفيدرالية الأمريكية، في إطار برنامجها لتسريع عملية إنتاج اللقاح المضاد لفيروس كورونا، ويوم الأحد، أعلنت الشركة تلقيها 472 مليون دولار إضافي من هيئة البحث والتطوير الطبية الحيوية المتقدمة، لدعم المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لتطوير اللقاح، ليصل المجموع إلى 955 مليون دولار.

نشر