Almarai Open-Source Font Copyright 2018 Boutros International. (http://www.boutrosfonts.com) This Font Software is licensed under the SIL Open Font License, Version 1.1. This license is copied below, and is also available with a FAQ at: http://scripts.sil.org/OFL ----------------------------------------------------------- SIL OPEN FONT LICENSE Version 1.1 - 26 February 2007 ----------------------------------------------------------- PREAMBLE The goals of the Open Font License (OFL) are to stimulate worldwide development of collaborative font projects, to support the font creation efforts of academic and linguistic communities, and to provide a free and open framework in which fonts may be shared and improved in partnership with others. The OFL allows the licensed fonts to be used, studied, modified and redistributed freely as long as they are not sold by themselves. The fonts, including any derivative works, can be bundled, embedded, redistributed and/or sold with any software provided that any reserved names are not used by derivative works. The fonts and derivatives, however, cannot be released under any other type of license. The requirement for fonts to remain under this license does not apply to any document created using the fonts or their derivatives. DEFINITIONS "Font Software" refers to the set of files released by the Copyright Holder(s) under this license and clearly marked as such. This may include source files, build scripts and documentation. "Reserved Font Name" refers to any names specified as such after the copyright statement(s). "Original Version" refers to the collection of Font Software components as distributed by the Copyright Holder(s). "Modified Version" refers to any derivative made by adding to, deleting, or substituting -- in part or in whole -- any of the components of the Original Version, by changing formats or by porting the Font Software to a new environment. "Author" refers to any designer, engineer, programmer, technical writer or other person who contributed to the Font Software. PERMISSION & CONDITIONS Permission is hereby granted, free of charge, to any person obtaining a copy of the Font Software, to use, study, copy, merge, embed, modify, redistribute, and sell modified and unmodified copies of the Font Software, subject to the following conditions: 1) Neither the Font Software nor any of its individual components, in Original or Modified Versions, may be sold by itself. 2) Original or Modified Versions of the Font Software may be bundled, redistributed and/or sold with any software, provided that each copy contains the above copyright notice and this license. These can be included either as stand-alone text files, human-readable headers or in the appropriate machine-readable metadata fields within text or binary files as long as those fields can be easily viewed by the user. 3) No Modified Version of the Font Software may use the Reserved Font Name(s) unless explicit written permission is granted by the corresponding Copyright Holder. This restriction only applies to the primary font name as presented to the users. 4) The name(s) of the Copyright Holder(s) or the Author(s) of the Font Software shall not be used to promote, endorse or advertise any Modified Version, except to acknowledge the contribution(s) of the Copyright Holder(s) and the Author(s) or with their explicit written permission. 5) The Font Software, modified or unmodified, in part or in whole, must be distributed entirely under this license, and must not be distributed under any other license. The requirement for fonts to remain under this license does not apply to any document created using the Font Software. TERMINATION This license becomes null and void if any of the above conditions are not met. DISCLAIMER THE FONT SOFTWARE IS PROVIDED "AS IS", WITHOUT WARRANTY OF ANY KIND, EXPRESS OR IMPLIED, INCLUDING BUT NOT LIMITED TO ANY WARRANTIES OF MERCHANTABILITY, FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE AND NONINFRINGEMENT OF COPYRIGHT, PATENT, TRADEMARK, OR OTHER RIGHT. IN NO EVENT SHALL THE COPYRIGHT HOLDER BE LIABLE FOR ANY CLAIM, DAMAGES OR OTHER LIABILITY, INCLUDING ANY GENERAL, SPECIAL, INDIRECT, INCIDENTAL, OR CONSEQUENTIAL DAMAGES, WHETHER IN AN ACTION OF CONTRACT, TORT OR OTHERWISE, ARISING FROM, OUT OF THE USE OR INABILITY TO USE THE FONT SOFTWARE OR FROM OTHER DEALINGS IN THE FONT SOFTWARE.من المرجّح أن توافق إدارة الغذاء والدواء على الجرعة المعززة للبالغين من دون العودة إلى لجنتها الاستشارية - CNN Arabic

من المرجّح أن توافق إدارة الغذاء والدواء على الجرعة المعززة للبالغين من دون العودة إلى لجنتها الاستشارية

علوم وصحة
نشر
5 دقائق قراءة

دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN) -- يرجّح ألا تطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مشورة اللجنة الاستشارية المستقلة لشؤون اللقاح لتقويم إمكانية السماح لـ"فايزر" بإعطاء الجرعة المعززة من لقاحها للبالغين، وفق ما أفاد مصدر مطّلع لـCNN.

وكانت "فايزر" تقدّمت من الوكالة، في 9 تشرين الثاني/نوفمبر، بطلب الحصول على إذن الاستخدام الطارئ لجرعاتها المعزّزة على البالغين الذين يحقّ لهم بذلك. قد تكون هذه الآلية أسرع، في حال لم تنتظر الوكالة اجتماع أعضاء اللجنة الاستشارية لشؤون اللقاح والمنتجات البيولوجية ذات الصلة.

وسبق وأثار موضوع السماح الطارئ للجرعات جدلًا، ذلك بسبب تخوّف بعض مستشاري اللقاح التابعين لإدارة الغذاء والدواء من خطر الإصابة بالتهاب عضلة القلب، وهو أثر جانبي نادر يصيب الشباب البالغين الصغار تحديدًا.

وقال المصدر لـCNN إنّه "لا يبدو أنه سيعقد اجتماع في هذا الخصوص" للمستشارين التابعين للوكالة، ولم "تتم الإشارة إلى اجتماع" لمناقشة الطلب المقدّم من "فايزر".

وجاء في بيان صادر عن إدراة الغذاء والدواء الأمريكية أنّها "ستحدّد إمكانية عقد اجتماع للجنة الاستشارية... بعد مراجعتها الأولى للبيانات المقدمة".

وفي الجلسة السابقة للجنة الاستشارية التابعة للوكالة التي انعقدت الشهر المنصرم، بدا رئيس اللجنة وكأنه يمهّد الطريق أمام الأعضاء بعدم ضرورة الاجتماع في كل مرة سيؤخذ قرار في شأن أحقية الجرعة المعزّزة.

وكان الدكتور أرنولد مونتو الذي يشغل منصب رئيس اللجنة الاستشارية الحالي، سأل مسؤولًا في إدارة الغذاء والدواء كان حاضرًا "حول كيف يمكن أن يحصلوا على مرونة أكثر، بحيث لا يترتب عليهم عقد اجتماع والمناقشة، في كل مرة نريد تخفيض الفئة العمرية".

وأضاف مونتو في مقابلة له مع CNN أنّه مع الحصول على بيانات جديدة خاصة بجرعة معززة، يجب اتخاذ العديد من الخطوات قبل أن تنعقد اللجنة مجدّدًا.

وقال: "في واقع متغيّر، أصبح الاجتماع أكثر تعقيدًا، لأنّنا نخضع للتحقيق في كل مرة، للتأكد من عدم توافر تضارب في المصالح لدى الخبراء إلى أمور أخرى قبل السماح بعقد اجتماع، بالإضافة إلى التفاصيل القانونية". وتابع "يقتصر دورنا على المشورة حول السياسة الاجمالية، أما التفاصيل فهي من اختصاص الوكالة، لأن، أولًا، صفتنا استشارية، وثانيًا، واقعنا الحالي يتسجيب بسرعة للظروف المتغيرة".

وبحسب مسؤول فيديرالي، في حال أعطت الوكالة الموافقة على الاستخدام الطارئ للجرعات المعززة، ستجتمع اللجنة الاستشارية الخارجية لممارسات التحصين التابعة للمراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والسيطرة عليها، لمراجعة الخطة الموضوعة.

وقال "إذا سمحت إدارة الغذاء والدواء بالاستخدام الطارئ للجرعة المعززة، فإنّ اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين ستجتمع على غرار الاجتماعات السابقة المتعلقة بلقاحات كوفيد، منذ بداية كانون الأول/ديسمبر 2020".

وعلى مديرة المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والسيطرة عليها الدكتورة روشيل والنسكي التوقيع على توصيات الوكالة الأخيرة.

ولفت المتحدث باسم الوكالة لـCNN إلى أنّ "دكتور والنسكي داعمة لاستخدام الجرعات المعزّزة للقاح بهدف حماية الأمريكيين من كوفيد-19 عندما يكون هنالك ضرورة طبية، وتنتظر فرصة مراجعة البيانات المتعلقة بمعززات "فايزر" لمن يبلغون 18 عامًا وما فوق". وأشار إلى أنّ "أي قرار سيؤخذ بعد ذلك سيكون نتيجة لمراجعة علمية دقيقة، والتشاور مع المستشارين الداخليين والخارجيين".

 

بداية صعبة 

01:56
هل يمكن أن تؤدي الجرعات المعززة للقاحات فيروس كورونا إلى نهاية انتشار "متغير دلتا"؟

تجدر الإشارة إلى أنه ورد في تقرير اجتماع اللجنة الاستشارية التابعة لإدارة الغذاء والدواء الشهر الماضي، أن "العديد" من المستشارين "غير مرتاحين" لإعطاء الجرعات المعززة لمن هم دون الـ50 أو 40 عامًا، "حتى تتوافر بيانات أكثر متّصلة بالتهاب عضلة القلب".

وقال دكتور بول أوفت، أحد أعضاء اللجنة الاستشارية لشؤون اللقاح التابعة للوكالة، إن أفضل الممكن لإدارة الغذاء والدواء، والمراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والسيطرة عليها، أن ترفع بيانات فايزر المقدمة إلى مستشاريهم.

وتابع "أعتقد أنّه علينا أن نكون شفافين بشأن هذا القرار، وأفضل ترجمة لذلك، من خلال عقد اجتماعات للجنتين الاستشاريتين التابعتين للوكالتين، بحيث يمكن للناس الاستماع إلى النقاشات الدائرة حول أهمية إعطاء الموافقة على هذه الجرعات".

وأشار إلى أنّه "يتوجب علينا تبيان لما جرعة معززة ستكون مفيدة للفئة العمرية 18-29 عامًا، لأنّه إن لم يكن ذلك واضحًا، فعلينا الأخذ في الاعتبار أن التهاب عضلة القلب ظهر مع تلقي الجرعة الثانية، وقد يتكرّر ذلك مع الجرعة الثالثة. فهل الفوائد الناجمة عن الجرعة الثالثة المعززة أكبر على نحو واضح وحاسم، من المخاطر التي قد تواجهها هذه الفئة العمرية"؟